臨床實證與研究

臨床實證與研究

BiomateSWISS 始終堅持以科學證據為核心設計依據,我們與全球頂尖大學及臨床醫師攜手,透過細胞實驗、材料分析與臨床觀察,驗證 PDL® 雷射表面與植體結構的整體效能。
在本區塊中,您將看到來自米蘭大學、台灣大學、中興大學、陽明醫學院等單位的實驗數據,證實 BiomateSWISS 在以下幾項關鍵領域的技術優勢:

促進骨整合與礦化能力

有效抑制細菌生物膜形成,降低植體周圍炎風險

提升癒合期穩定性,適合即刻植入與早期負重

零化學殘留,高生物相容性的潔淨表面處理技術

我們相信,真正穩定且長效的植體,不只是機械設計,而是結合材料科學與生物學整合的全方位系統。



01    符合 Zero Bone Loss 理論的植體設計

骨流失是植體失敗與美觀退化的關鍵原因之一。來自立陶宛的國際知名學者 Tomas Linkevicius 教授 在其專書《Zero Bone Loss》中,明確提出三項造成骨流失的根本因素:微縫隙、頸部設計與缺乏生物學整合性

值得注意的是:Linkevicius 教授於書中實際應用 BiomateSWISS 植體 作為術式範例之一,顯示出其設計理念高度吻合 Zero Bone Loss 的科學依據。

造成植體邊緣骨流失的三大關鍵:

  植體與基台的微縫隙(microgap)

  拋光頸部設計不當

  缺乏生物學整合性

BiomateSWISS 如何設計來對應這三大理論


02    PDL® 雷射植體極致純淨無化學殘留

極致純淨的植體表面,無化學殘留與表面變異的風險

台灣中興大學研究證實,PDL® 雷射表面處理技術可在不使用任何化學藥劑的情況下,透過能量直效作用於鈦金屬表面,產生超潔淨且穩定的微通道結構相較於傳統的酸蝕與噴砂(SLA)處理方式,可能殘留加工過程中的化學物質如Si、P等,BiomateSWISS 植體經由 射線光電子能譜(XPS)分析 顯示無任何化學殘留及污染,展現高度的生物相容性與細胞安全性。



03    雷射微米通道植體18天有效提升植牙關鍵細胞反應

台灣國立台灣大學對BiomateSWISS雷射表面、鈦金屬表面和SLA處理表面的骨礦化能力進行實驗。使用能量散射X射線光譜來檢測微奈米的微觀結構,來分析前成骨細胞的礦化能力。發現細胞外礦物質的沈積主要位於BiomateSWISS植體表面的多重通道頂部。當在無細胞溶液中嵌入PDL雷射的表面結構時,與鈦金屬或SLA處理表面相比,鈣或鉀化合物的沈積沒有顯著差異。然而當前成骨細胞被植入鈦板時,PDL雷射的表面結構在第18天顯示出 Alizarin Red S 染色率的增加,表明PDL雷射表面結構促進了鈣離子的分泌。

這項研究證明:與SLA處理的鈦表面相比,PDL雷射表面處理具有更顯著的骨細胞鈣化能力。


04    雷射表面處理鈦植體有效抑細菌生長|義大利米蘭大學研究發表

生物膜與植體周圍炎密切相關,雷射微奈米結構表面處理正是有效解方之一

植體表面的細菌生物膜形成,是導致植體周圍炎(Peri-implantitis)的主要因素之一。近期由義大利米蘭大學(University of Milan發表的研究指出,BiomateSWISS PDL雷射微米通道與微奈米結構,能有效降低口腔中細菌的附著與生物膜生成量。
這種表面特性在理論上將能:

  • 降低植體周圍炎的發生率
  • 提高高風險族群(如糖尿病患者)植體癒後穩定性


05    雷射處理鈦植體表面促進骨細胞礦化能力|陽明醫實驗報告

表面處理不只影響細胞附著,更決定礦化效率與骨整合成效

本研究由國立陽明大學牙醫學系進行,探討雷射處理鈦金屬表面對於**人類骨髓間質幹細胞(hBMSC**的礦化能力影響,並與傳統研磨(Ground Ti)與 SLA(酸蝕+噴砂)表面進行對照。研究發現:雷射處理植體表面在第1821天的骨細胞礦化反應最為顯著,展現出優於他組的生物學整合潛力。


06    PDL® 雷射表處植體有效降低邊緣骨流失|埃及開羅大學研究

掌握邊緣骨穩定,是長期植牙成功的關鍵條件

本研究由埃及開羅大學牙醫學院發表,針對完全無牙顎(edentulous)患者進行一項為期 12 個月的臨床觀察,評估 PDL® 雷射處理植體表面SLA(酸蝕+噴砂)表面下顎兩側植體骨質變化上的差異。

結果顯示:PDL® 雷射表面在6912個月觀察點均顯著抑制邊緣骨流失,表現優於 SLA 植體。



07    即拔即種穩定性研究PDL® 雷射表處植體穩定性優於SLA表面處理

即拔即種植牙挑戰穩定性,PDL® 雷射表面展現臨床優勢

埃及開羅大學Professor Dr. Amr Hosny Elkhadem進行的醫學研究證實,在即拔即種(immediate extraction implant)情境中,植體初期穩定性(ISQ)是決定是否能成功早期負重與避免失敗的關鍵。開羅大學進行了一項隨機對照臨床研究,比較 PDL® 雷射植體與 SLA 表面植體在 12 週內的穩定性變化

結果發現:PDL® 植體在術後各時間點皆維持更穩定的 ISQ 值曲線,尤其在關鍵的第26週顯著優於 SLA 植體,顯示其在即拔即種的臨床應用中具有明確優勢。


08    雷射表面處理導引骨細胞單向遷移陽明大學研究發現新型細胞行為模式

細胞如何在植體表面移動,正影響骨整合的速度與品質

陽明大學牙醫學系進行的一項實驗證實:經 PDL® 雷射處理的鈦金屬表面,會引導骨髓間質幹細胞(hBMSC)呈現**單一方向遷移(mono-directional migration**的行為,這種「接觸導引現象(contact guidance」與傳統酸蝕與噴砂(SLA)處理完全不同,可能成為未來加速骨整合的全新線索。


09    雷射表面處理創造奈米微米孔洞|提升細胞增殖與骨整合潛力

雷射打造的奈米微結構,是下一代骨整合植體的關鍵

本研究由臺北醫學大學團隊主導,採用雷射技術在鈦金屬表面打造出具有奈米/微米孔洞結構的 L50-Ti 表面,並與傳統的研磨(P-Ti)與 SLA 酸蝕噴砂(SLA-Ti)表面進行比較。

結果證實:雷射處理表面具備最高的細胞附著、增殖、分化與骨誘導因子表現能力,為發展高整合性植體提供了堅實基礎。



10    PDL®雷射表面處理提升人類骨細胞附著力Mahidol 大學研究驗證植體骨整合潛力

成功的骨整合從細胞附著開始,雷射處理表面正是關鍵之一。

本研究由泰國 Mahidol 大學口腔生物學與口腔外科團隊執行,採用人類胎兒成骨細胞(hFOB)作為實驗模型,探討商業用雷射處理鈦植體表面的化學成分與細胞附著行為。
結果顯示:BiomateSWISS植體具備乾淨雷射表面與高生物相容性,其植體可快速促進細胞附著與成熟,展現更佳的骨整合潛力。

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