公司簡介

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在行政院經濟部「科專獎勵推動人工植牙(植體)產業」的計畫下,京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,獲政府資源大力挹注與支持,投資數億元。目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,並結合台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,組成跨領域研發團隊,從醫師的需求立場,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,堅持品質,台灣研發、製造與生產,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,並成立數位牙體技工中心及數位植牙教育訓練中心,提供全方位牙科解決方案。


核心產品

BIOMATE人工牙根系統耗時七年以上,自行設計開發、生產製造之人工牙根系統,不論是產品功能、臨床操作,都以人因為導向設計,期望在幫助醫生提高醫療品質、便利且有效率完成療程的同時,亦提高病患滿意度。 

獨特的「PDL®精準多維雷射表面處理技術」(Precision Dimensions Laser)更是一大突破,並榮獲多項國際獎項以及國際產品認證:



2011年:台灣人工牙根第一支榮獲烏克蘭發明獎金獎、波蘭創新發明獎銀獎、歐洲發明獎特別獎殊榮

2012年:歐盟CE認證、ISO13485醫療器材品質管理系統認證

2013年:榮獲俄羅斯阿基米德發明獎/金牌獎

2015年:美國FDA認證




BIOMATE PDL®雷射植體表面的微奈米複合三圍孔洞能幫助促進骨細胞攀附與生長、加速傷口之癒合並提升骨整合的效果。PDL®(Precision Dimensions Laser)精準多維雷射表面處理技術以精準的雷射進行表面粗糙化,撞擊出可定性的微奈米、複合式三維立體表面結構,藉以大幅提升骨頭植體接觸率,並且完全無毒性殘留。



未來發展方向  


1.持續深耕台灣市場及同時進行歐美、大陸市場的拓展。

2.以雷射表面處理技術為基礎,進行相關醫療器材的設計開發,包括手術器械電燒刀、針灸針、骨釘骨板、微創手術器械等。

3.未來目標朝上市上櫃前進,加速邁向國際化。

4.展望未來,我們將建構完整的全球通路,有效掌握市場需求脈動。

5.以醫材技術取得信任,致力成為友善醫病的最佳夥伴。


公司沿革


2008
● 成立京達醫材科技股份有限公司。正式招募醫療器材研發團隊 

● 提升資本額至8000萬。


2009
● 正式啟動創新型針灸針研發專案。 
● 提案申請進駐高雄科學園區。 

● 獲准進駐南部科學園區高雄基地,首創已傳統針灸針進駐南部科學園區(高雄基地)。

● 導入優良藥品製造商品質系統(GMP)廠房設置與裝修。


2010
● 取得園區室內裝修核可,正式遷入園區標準廠區。 
● 榮獲中華民國國際貿易協會頒發之「第一品牌人工牙根」。

● 成功申請創新型針灸針補助案第一年計畫。

● 京達無菌針灸針,提案申請FDA審核。


2011
● 京達無菌針灸針通過美國食品藥物管理局FDA認可。
● 成功申請創新型針灸針補助案第二年計畫。

● 正式提出TFDA人工牙根查驗登記審查。

● 獲准TFDA人工牙根查驗登記。


2012

● 榮獲國家新創獎-技術研發類殊榮。


2013
● Biomate人工牙根系統取得歐盟CE 認證及通過 ISO 13485:2003 醫療器材最高品質管理系統認證。
● Biomate針灸針榮獲2013年俄羅斯阿基米德發明獎金牌獎。

● 榮獲2013台灣生醫暨生農產業選秀大賽生醫組優選獎。

● 榮獲中華民國口腔植體學會首屆「MIT植體磐石獎」殊榮。


 2015

● Biomate人工牙根系統取得美國FDA認證


 2016
● Biomate IAI 京達國際植牙學術學院成立


 2017
● Biomate人工牙根系統取得清真HALAL認證


 2018
● Biomate人工牙根系統取得阿拉伯FDA認證